Destek ve Mevzuat
9903 sayılı Yatırımlarda Devlet Yardımları Hakkında Karar — Ek-1 teknoloji sınıfı
Karar'ın Ek-1'inde NACE 21 (temel eczacılık ürünleri ve müstahzarları) "yüksek teknolojili ürün", NACE 32.5 (tıbbi ve dişçilik araç gereçleri) "orta-yüksek teknolojili ürün" olarak sınıflandırılıyor. Bu sınıflandırma teşvik oranını doğrudan belirliyor (Resmî Gazete 30.05.2025, sayı 32915 — 9903 sayılı Yatırımlarda Devlet Yardımları Hakkında Karar)
9903 sayılı Karar — Ek-3 desteklenen sektörler
NACE 21 listede şartsız yer alıyor; NACE 32 ise 32.99.18, 32.99.19 ve 32.99.99 kodları hariç tutularak destekleniyor, yani tıbbi cihaz üretimi (32.5) kapsam içinde (Resmî Gazete 30.05.2025, sayı 32915 — 9903 sayılı Yatırımlarda Devlet Yardımları Hakkında Karar)
TÜBİTAK 1501 Sanayi Ar-Ge Destek Programı 2026/2. Çağrısı
Son başvuru: 26.10.2026 saat 23.59, PRODİS üzerinden
11031 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı — Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar
Sektörün fiyat rejiminin tamamını kuran metin: kaynak ülke seçimi, kaynak fiyat oranları, kademeli eşdeğer fiyatlandırması, depocu-eczacı kâr baremleri ve Dönemsel Avro Değeri bu Karar'da tanımlı. 2017/9901 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı bu metinle yürürlükten kaldırıldı
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ
Karar'ın 8. maddesine dayanılarak Sağlık Bakanlığı tarafından çıkarıldı; "Güncel Avro değeri"ni iki haftada bir TCMB tarafından açıklanan Avro satış kuru olarak tanımlıyor ([RG 29.08.2026 sayı 33355, s.79-99 — Sağlık Bakanlığı Tebliği](https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2026/08/20260829.pdf)). *Tebliğ metni Resmî Gazete ana PDF'inde görüntü olarak yayımlandı; 21.09.2026'da sayfalar görsel olarak okundu.*
GMP (İyi İmalat Uygulamaları) sertifikası
Beşeri tıbbi ürün üretim tesisleri için zorunludur; denetim ve sertifikasyon TİTCK tarafından yürütülür. *Bültende daha önce kaynak gösterilen "GMP Sertifikası Verilen Firma Duyuru Listesi" dosyası 07.09.2026'da incelendi ve içeriğinin kozmetik firmalarına ait olduğu görüldü; ilaç tesisleri için ayrı bir liste tespit edilemedi. Kaynak bu nedenle çıkarıldı, EKSIKLER'e yazıldı.*
AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR 2017/745) geçiş takvimi
2023/607 sayılı Tüzük ile uzatılan takvime göre tüm Sınıf III ve implante edilebilir Sınıf IIb cihazlarda son tarih 31.12.2027; diğer Sınıf IIb, Sınıf IIa ve steril ya da ölçüm fonksiyonlu Sınıf I cihazlarda 31.12.2028. Gümrük Birliği kapsamında AB'ye ihracat yapan Türk üreticilerini doğrudan bağlıyor
AB 2026/977 sayılı Uygulama Tüzüğü
Onaylanmış kuruluşlara azami süreler getiriyor: başvuru incelemesi ve sözleşme için 30 gün, kalite yönetim sistemi denetimi için 120 gün, ürün doğrulaması için 90 gün, karar ve belgelendirme için 20 gün. 04.05.2026 tarihli, AB Resmî Gazetesi'nde 05.05.2026'da yayımlandı, 25.02.2027'den itibaren uygulanıyor
Yurt dışı fuar katılım desteği
5973 sayılı İhracat Destekleri Hakkında Karar'ın 7. maddesi kapsamında yürütülüyor; destek oranları ve limitleri Bakanlığın ayrı genelgelerinde tanımlı